400-150-1718任何一種藥物在臨床使用前都必須制成適合于患者安全的、有效的以及穩定的給藥形式，也就是劑型（Dosage form）。通常來講，劑型按照發展歷史，可以大致分為以下幾代：
一代是簡單加工供口服和外用的膏丹丸散；
第二代是機械自動化生產的片劑、注射劑、膠囊劑與氣霧劑等；
第三代是緩釋、控釋的劑型，以形成緩釋、控釋的給藥系統；
第四代是靶向劑型，以形成靶向給藥系統；
第五代是能在發病高峰期間在體內自動釋藥的劑型。
冷凍干燥技術在上述的第二代至第五代的藥物劑型制備中被廣泛的應用，特別是在包和技術、脂質體制備技術、微囊化技術起著重要的作用。
生物藥物也稱生化藥物，是除化學藥物（合成藥物）和中藥（天然藥物）外的另一大類藥品，主要是以微生物、寄生蟲、動物毒素、生物組織為起始材料，采用生物學工藝或分離純化技術設備，并以生物學技術和分析技術控制中間產物和成品質量，所制成的生物活化制劑。
生物藥品目前正處于快速發展階段，國家加大扶持生物醫藥產業發展，生物制藥產業已成為中國高新技術發展的重點。
成分復雜，而且很難精確確定；由于大多是由多種蛋白質組成，而且具有活性，因此受溫度影響較大，不穩定，易變性和失活；易被微生物等污染和破壞。
目前主要生物產品有：人血白蛋白，促紅細胞生成素（EPO），白介素，干擾素類，單克隆抗體，疫苗類，集落刺激因子，人生長激素，胰島素，細胞因子，受體類藥物等；
對于大多數生物藥品來說，冷凍干燥都是它們生產過程的一項重要的制劑手段。據統計，約有 14% 的抗生素藥品需要凍干，約有 92% 的生物大分子類藥品需要凍干，約有 52% 其它生物制劑需要凍干。由于冷凍干燥處于制藥流程的***后階段，它的優劣對藥品的品質起著關鍵的作用。
